Medical support

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医学支持
真实世界研究(RWS)
来源: | 作者:advertising-100 | 发布时间: 2023-06-01 | 120 次浏览 | 分享到:

研究方案设计

由专业医学总监,流行病学专家,大项目经理,数据管理经理和资深统计师共同完成。临睿医学团队根据客户产品特性及客户需求提供前瞻性研究,回顾性研究,卫生经济学及大数据挖掘的方案设计,同时提供医学稽查AE/SAE评估,专家组维护,论文发表计划等全程医学支持,确保优质的医学转化。


数据质量管理

数据质量管理计划由资深项目总监,数据管理经理,统计师和系统工程师共同参与。临睿数据管理团队根据项目特性和客户需求,针对性设计数据质量管理计划,配合前期CRF设计、合理的数据库构建、有效的远程及现场监查、EDC系统实时数据核查、录入一致性核查、通过统计学方法进行的全局数据监查、数据有因查等综合手段,为客户提供最佳的数据解决方案。


研究项目执行

大量的研究中心与病例数,对研究的推进是艰巨的挑战,需要不同于传统RCT研究的管理方法。

临睿执行团队由从事RWS十年的项目总监带领,根据客户的实际需求和预算情况,设计可执行的项目管理计划,有效利用CRA、CRC及研究中心资源,配合特殊的中心管理手段,使长期的大样本量研究能有序完成。